CISL No : 12-07
Nick Name : MARCO
연구명 : 변연부 림프종 환자에서 리툭시맙 치료로 인한 B형 간염의 재활성화에 관한 다 기관 전향적 코호트 연구
전체 책임연구자 : 서울아산병원 종양내과 서철원 교수

 

 

MARCO 연구자님께

 

안녕하십니까 CISL Office MARCO 연구담당, CRA 김민정 입니다.

본 연구에 많은 관심과 도움 주시는 연구자님께 진심으로 감사드리며, 연구진행 현황 공지드립니다.

첨부드리는 pdf 파일 3page 에 대한 내용 숙지 부탁드립니다.

 

 

[공지 사항]

◆ 본 연구는 2019년 02월 28일까지 총 500명의 대상자 등록을 목표로, 현재 330명이 등록되었습니다.

현재 e-CRF 에는 총 309명의 대상자 data 가 입력되었으며, 기존에 등록된 330명의 대상자에 대한 data 가 모두 e-CRF 내 입력될 수 있도록 연구자분들의 많은 협조 부탁드립니다.

◆ e-CRF 가 update 되었습니다. 기존에 공지드렸던 e-CRF V1.0  내 'Baseline Info' 의 진단 시 lymphoma 침범부위 체크란에 'Other sites' 항목과 해당 부위를 작성할 수 있는 란이 생성되었습니다. 변경된 e-CRF V1.1 IRB 제출용 pdf 파일과 변경대비표를 전달드리오니 각 기관 IRB 변경심의 진행 부탁드립니다.

 변경 전

 변경 후 

 e-CRF V1.0

 e-CRF V1.1

 

◆ Lab reference 파일을 작성하여 주시면 e-CRF 에 자동 연동될 수 있도록 설정할 예정이오니, 아직 Lab reference 를 전달주지 않은 기관에서는 확인 후 전달 부탁드립니다. 

대상자 등록 재개 절차 및 e-CRF 로의 변경심의 승인서를 CISL Office 로 전달주신 기관부터 대상자 등록이 가능합니다.

앞으로 본 연구에 등록 가능한 대상자 수는 170명이며, 대상자 등록에 대한 알림이 늦으면 목표 등록 수를 초과할 수 있으므로 대상자 등록이 될 때마다  Patient tracking form 양식 내 내용 기재하시어 담당 CRA 에게 전달 부탁드립니다.

 

 

기타 문의사항은 담당 CRA 김민정 (minjung824.kim@samsung.com) 으로 연락주십시오.

 

감사합니다.

김민정 드림.

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